视频｜我国研发的猴痘病毒核酸检测试剂盒获欧盟CE认证

发布时间：2025-07-09 04:41:27 来源：暗室不欺网 作者：百科

7月23日，视频试剂世界卫生组织宣布全球猴痘疫情已构成“国际关注的国研突发公共卫生事件”。根据相关数据，猴痘核酸盒获截至9月16日，病毒全球已有104个国家和地区报告了猴痘感染病例共计61282人，检测死亡病例20人。欧盟对于猴痘疫情，认证如何研制出能够快速检测的视频试剂试剂非常重要。

近期，国研东南大学附属中大医院的猴痘核酸盒获团队研发出了猴痘病毒检测试剂盒，一个小时左右就能获得检测结果，病毒并且成功获得欧盟CE认证。检测

今年5月8日，欧盟英国发现首例猴痘病例。认证据了解，视频试剂猴痘是由猴痘病毒感染所致的一种人畜共患病，通过与受感染的人或动物密切接触，或与被病毒污染的物体接触而传播给人类。

猴痘在临床上的典型表现为发热、皮疹和淋巴结肿大，并可能导致一系列并发症。猴痘通常是一种自限性疾病，症状持续2至4周，但也可能会发生严重病例，甚至导致死亡。

据介绍，从5月中旬开始，东南大学附属中大医院医学检验科联合重症医学科，投入到猴痘病毒核酸检测试剂盒的研发，经过两个多月的不懈努力终于研发成功。

东南大学附属中大医院医学检验科主任吴国球说：“当国际上报告第一例的时候就引起了我们关注，我们这个试剂盒主要是利用猴痘F3L基因，作为检测靶点设计引物和探针，同时我们还引入人类的RNaseP作为内参，检测的灵敏度能达到350到500左右，能够在60分钟内发出报告。”

在阳性标准品中的检测结果显示，该团队研发的猴痘核酸检测试剂盒具有灵敏度高、特异性好的优势，近期该试剂盒获得欧盟CE认证。团队负责人介绍，该试剂盒可以快速确诊猴痘病例，但目前只能在欧盟地区使用。

（实习编辑：梁月莹）

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