康诺亚在研胃癌新药获美国孤儿药资格认定

发布时间：2025-07-09 10:54:32 来源：暗室不欺网 作者：休闲

新京报讯（记者 刘旭）4月11日，康诺康诺亚发布公告宣布，亚研其在研新药CMG901（Claudin18.2抗体偶联药物）用于治疗胃癌及胃食管结合部腺癌已于近日获美国食品药品监督管理局孤儿药资格认定。胃癌

CMG901是新药靶向Claudin18.2的抗体偶联药物，Claudin18.2特异性高表达于胃癌、获美胰腺癌及其他实体瘤中，国孤使其成为癌症治疗的儿药理想靶点。2020年10月，资格其在中国获批临床试验，认定适应症为无标准治疗的康诺晚期实体瘤。2021年3月CMG901在美国进行胃癌及胃食管结合部腺癌的亚研临床试验获得FDA临床试验申请批准。CMG901是胃癌首个在中国及美国均取得临床试验申请批准的Claudin18.2抗体偶联药物。

康诺亚是新药一家研究创新单克隆抗体药物和其他治疗性蛋白药物研发与产业化的企业，成立于2016年9月，获美2021年7月上市。国孤康诺亚多款临床阶段的候选药物进度均处于国内或全球前列，其中，CM310是国内首个国产进入临床研究的以IL-4Rα抗体为靶点的药物，拟用于中重度特应性皮炎、中重度哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉等疾病治疗。CM326为中国第一、世界第二个进入临床研究阶段，以TSLP抗体为靶点的抗体药物，拟用于中重度特应性皮炎、中重度哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉等疾病治疗。

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